---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.10.2020 N 01И-1897/20"
number: "01И-1897/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-10-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-189720"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 06.10.2020 N 01И-1897/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 06.10.2020 N 01И-1897/20

(ред. от 03.11.2020)

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Веро-Эпоэтин"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 6 октября 2020 г. N 01И-1897/20**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**<br>
"ВЕРО-ЭПОЭТИН"

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов производства ООО "ВЕРОФАРМ" (Россия):
- <a id="p100006"></a>"Веро-Эпоэтин, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 1000 МЕ, флаконы (1), пачки картонные" серии 11018;
- <a id="p100016"></a>"Веро-Эпоэтин, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ, флаконы (10), пачки картонные" серий 50918, 20119, 30319;

> *(в ред. [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-206820#p100005) Росздравнадзора от 03.11.2020 N 01И-2068/20)*

<a id="p100015"></a>*- "Веро-Эпоэтин, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 10000 МЕ, флаконы (1), пачки картонные" серии 21119.*

> *(в ред. [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-192620#p100005) Росздравнадзора от 08.10.2020 N 01И-1926/20)*

<a id="p100009"></a>*Данное решение принято в связи с выявлением при изучении стабильности несоответствия качества вышеуказанных лекарственных препаратов требованиям нормативной документации по показателю "Вода".*
<a id="p100010"></a>Росздравнадзор предписывает ООО "ВЕРОФАРМ" в срок до 11.11.2020 предоставить сведения об изъятии из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов.
<a id="p100011"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н.
<a id="p100012"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100013"></a>Руководитель

<div align="right">

А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100014"></a>

---