Письмо Росздравнадзора от 06.08.2019 № 01И-1896/19

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«Стерилизатор воздушный ГП-80 СПУ 9451-012-00141798-2005», заводской № 38848, дата производства июнь 2015, производства ОАО «Смоленское СКТБ СПУ», Россия, регистрационное удостоверение от 05.04.2010 № ФСР 2010/07333, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 06.08.2019 № 5794.

---