---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.11.2014 N 01И-1896/14"
number: "01И-1896/14"
issued_on: 2014-11-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-189614"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 26.11.2014 N 01И-1896/14
# <Письмо> Росздравнадзора от 26.11.2014 N 01И-1896/14
"О незарегистрированных медицинских изделиях"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 26 ноября 2014 г. N 01И-1896/14
**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий, сопровождаемые регистрационным удостоверением N ФС 2006/428 от 10.04.2006, срок действия до 10.04.2016:
- "Бинокулярный многоцелевой биологический микроскоп XS810" торговой марки "АРМЕД", производитель и страна производства не указаны;
- "Универсальный биологический микроскоп XS910", торговой марки "АРМЕД", производитель и страна производства не указаны.
Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименований изделий и отсутствием сведений о производителе на выявленные изделия не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФС 2006/428 от 10.04.2006, срок действия до 10.04.2016, выданного на медицинское изделие "Микроскопы медицинские для биохимических исследований: XSZ-107, XSZ-207, XSZ-2001, XSZ-2003, XSZ-2005, XSZ-2101, XSZ-2103, XS-80, XS-90, XSP-104", производства Ningbo Sheng Heng Optic&Electronics Co., Ltd, КНР.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).