Письмо Росздравнадзора от 26.11.2014 № 01И-1896/14
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 26.11.2014 N 01И-1896/14. 01И-1896/14. 26.11.2014. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-189614
«О незарегистрированных медицинских изделиях»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 26 ноября 2014 г. № 01И-1896/14
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий, сопровождаемые регистрационным удостоверением № ФС 2006/428 от 10.04.2006, срок действия до 10.04.2016:
- «Бинокулярный многоцелевой биологический микроскоп XS810» торговой марки «АРМЕД», производитель и страна производства не указаны;
- «Универсальный биологический микроскоп XS910», торговой марки «АРМЕД», производитель и страна производства не указаны.
Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименований изделий и отсутствием сведений о производителе на выявленные изделия не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФС 2006/428 от 10.04.2006, срок действия до 10.04.2016, выданного на медицинское изделие «Микроскопы медицинские для биохимических исследований: XSZ-107, XSZ-207, XSZ-2001, XSZ-2003, XSZ-2005, XSZ-2101, XSZ-2103, XS-80, XS-90, XSP-104», производства Ningbo Sheng Heng Optic&Electronics Co., Ltd, КНР.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).