Письмо Росздравнадзора от 26.04.2005 № 01И-189/05

«Об изъятии фальсифицированного препарата»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Раствор Альбумина 10% 100 мл», серии 250303, на упаковках которого указан производитель «Нижегородское государственное предприятие по производству бактерийных препаратов — фирма „ИмБио“, г. Нижний Новгород.»

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 250303, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Обращаем внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Приложение к письму Росздравнадзора от 26 апреля 2005 г. № 01И-189/05

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «РАСТВОР АЛЬБУМИНА 10% 100 МЛ», СЕРИИ 250303:

Показатель	Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
Описание	Прозрачная жидкость желтого цвета с зеленоватым оттенком	Жидкость желтого цвета с опалесценцией
Упаковка	Флаконы закрыты черными резиновыми пробками и обжаты алюминиевым колпачком	Флаконы закрыты резиновыми пробками голубого цвета и обжаты алюминиевым колпачком
Маркировка	Соответствует требованиям ФС 42-3543-98	Присутствуют следующие орфографические ошибки: 1. В маркировке флакона — отсутствует пробел в латинском наименовании Solutio albumini; 2. На вторичной упаковке: - Отдел маркетинга и сбыта; - Хранить при температуре.

Руководитель Федеральной службы Р. У. Хабриев

---