---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.10.2020 N 01И-1890/20"
number: "01И-1890/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-10-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-189020"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 06.10.2020 N 01И-1890/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 06.10.2020 N 01И-1890/20

"Об отзыве из обращения лекарственных препаратов"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 6 октября 2020 г. N 01И-1890/20

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения нижеперечисленные лекарственные препараты производства ООО "ВЕРОФАРМ" (Россия):
- <a id="p100006"></a>"Доксорубицин-ЛЭНС(R), раствор для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 2 мг/мл 5 мл, флаконы (1), пачки картонные" серий 41218, 10319, 21119;
- <a id="p100007"></a>"Доксорубицин-ЛЭНС(R), раствор для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 2 мг/мл 12,5 мл, флаконы (1), пачки картонные" серий 10219, 20619;
- <a id="p100008"></a>"Доксорубицин-ЛЭНС(R), раствор для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 2 мг/мл 25 мл, флаконы (1), пачки картонные" серий 11218, 10219, 20319, 30619, 41119, 51119;
- <a id="p100009"></a>"Доксорубицин-ЛЭНС(R), раствор для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 2 мг/мл 37,5 мл, флаконы (1), пачки картонные" серии 10419;
- <a id="p100010"></a>"ДДоксорубицин-ЛЭНС(R), раствор для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 2 мг/мл 75 мл, флаконы (1), пачки картонные" серий 10319, 21219.
<a id="p100011"></a>Данное решение принято в связи с выявлением при изучении стабильности несоответствия качества указанных препаратов требованиям нормативной документации по показателю "Родственные примеси".
<a id="p100012"></a>Росздравнадзор предписывает ООО "ВЕРОФАРМ" в срок до 09.11.2020 предоставить сведения об изъятии из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов.
<a id="p100013"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н.
<a id="p100014"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100015"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100016"></a>

---