---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.10.2020 N 01И-1889/20"
number: "01И-1889/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-10-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-188920"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 06.10.2020 N 01И-1889/20
# <Письмо> Росздравнадзора от 06.10.2020 N 01И-1889/20
"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Веро-амиодарон"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 6 октября 2020 г. N 01И-1889/20**
**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
"ВЕРО-АМИОДАРОН"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Веро-амиодарон, раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серий 270918, 280918, 291018 производства АО "ВЕРОФАРМ" (Россия). Данное решение принято в связи с выявлением при изучении стабильности несоответствия качества данного препарата требованиям нормативной документации по показателю "Посторонние примеси".
Росздравнадзор предписывает АО "ВЕРОФАРМ" в срок до 09.11.2020 предоставить сведения об изъятии из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеперечисленных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.