Письмо Росздравнадзора от 03.08.2018 № 01И-1889/18

«О отмене действия информационного письма от 27.04.2018 № 01И-1029/18 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 27.04.2018 № 01И-1029/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:

«Пинцет полимерный одноразовый стерильный 200 мм, ТУ 9398-176-44942795-2005», партия 8, производства ООО «Полимерные изделия», Россия, 420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07936 от 04.06.2010, на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 03.08.2018 № 5110.

---