Письмо Росздравнадзора от 02.10.2020 № 01И-1885/20

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Повязка медицинская стерильная PharmaAlgi Ag Повязка раневая стерильная бактерицидная на нетканой основе гидрогелевая с ионами серебра», REF: PADALGIAG1010 10 x 10 см, партия 31/19, использовать до 05-2022, производства «Фармапласт С.А.Е.», Египет, регистрационное удостоверение от 24.06.2015 № ФСЗ 2011/09610, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 02.10.2020 № 9074.

---