Письмо Росздравнадзора от 28.09.2016 № 01И-1879/16
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 28.09.2016 N 01И-1879/16. 01И-1879/16. 28.09.2016. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-187916
«О незарегистрированном медицинском изделии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 28 сентября 2016 г. № 01И-1879/16
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении на территории Республики Крым незарегистрированного медицинского изделия:
«Электрокардиограф „ЮКАРД 100“ по ТУ У 33.1-24373734-006-2003», выпущенного в 2015 году, производства ООО «Компания „ЮТАС“, Украина.»
Одновременно сообщаем, что действие регистрационного удостоверения № ФС 2004/1469 от 18.11.2004, срок действия истек 18.11.2014, выданного на медицинское изделие «Электрокардиограф трехканальный „ЮКАРД 100“ с принадлежностями», производства ООО «Компания „ЮТАС“, Украина, не распространяется на изделия, произведенные после 18.11.2014.»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении незарегистрированного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации данного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.