Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 28.09.2016 № 01И-1878/16

№ 01И-1878/16 от 28.09.2016Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 28.09.2016 N 01И-1878/16. 01И-1878/16. 28.09.2016. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-187816

«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 28 сентября 2016 г. № 01И-1878/16

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Руководитель М. А. Мурашко

Приложение к письму Росздравнадзора от 28 сентября 2016 г. № 01И-1878/16

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ООО «Фарма-центр-2» (Вологодская область, г. Вологда, ул. Чернышевского, д. 103) Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 400 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов Мосфарм ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 2681215
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ООО «Фарма-центр-2» (Вологодская область, г. Вологда, ул. Чернышевского, д. 103) Эуфиллин таблетки 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 4491115
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ООО «Фарма-центр-2» (Вологодская область, г. Вологда, ул. Чернышевского, д. 103) Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 210315
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ООО «Фарма-центр-2» (Вологодская область, г. Вологда, ул. Чернышевского, д. 103) Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 37151215
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ООО «ЭЛ-ФАРМА» (Вологодская область, г. Вологда, ул. Сергея Преминина, д. 2) Винпоцетин таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные АЛСИ Фарма ЗАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 041215
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ООО «ЭЛ-ФАРМА» (Вологодская область, г. Вологда, ул. Мира, д. 22) Фуросемид таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 4070116
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ООО «Фарма-центр-2» (Вологодская область, г. Вологда, ул. Ильюшина, д. 8) Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов Мосфарм ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 2731215
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ООО «Фарма-центр-2» (Вологодская область, г. Вологда, ул. Ильюшина, д. 8) Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 400 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов Мосфарм ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 2681215
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ООО «Фарма-центр-2» (Вологодская область, г. Вологда, ул. Ильюшина, д. 8) Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 400615
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ООО «Фарма-центр-2» (Вологодская область, г. Вологда, ул. Ленинградская, д. 146) Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 210315
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ООО «Фарма-центр-2» (Вологодская область, г. Вологда, ул. Ленинградская, д. 146) Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 36781115
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ООО «Фарма-центр-2» (Вологодская область, г. Вологда, ул. Ленинградская, д. 146) Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы п/э Белмедпрепараты РУП Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 5041215
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ООО «Фарма-центр-2» (Вологодская область, г. Вологда, ул. Ленинградская, д. 146) Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов Мосфарм ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 2731215
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ООО «ЭЛ-ФАРМА» (Вологодская область, г. Вологда, микрорайон Тепличный, д. 2) Фуросемид таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 4070116
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ООО «ЭЛ-ФАРМА» (Вологодская область, г. Вологда, ул. Сергея Преминина, д. 2) Фуросемид таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 4070116
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 МУП «Аптека № 47» (Вологодская область, п. Молочное, ул. Парковая, д. 6) Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов Мосфарм ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 2631215
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 МУП «Аптека № 47» (Вологодская область, п. Молочное, ул. Парковая, д. 6) Фуросемид таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 41181215
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 МУП «Аптека № 47» (Вологодская область, п. Молочное, ул. Парковая, д. 6) Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 3850615
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ООО «+Сергий» (Вологодская область, Череповецкий район, п. Малечкино, ул. Победы, д. 2) Эуфиллин таблетки 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 4090116
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 МБУЗ «Детская городская клиническая больница № 1 муниципального образования г. Краснодар» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Академика Лукьяненко П.П., д. 97) Прозерин раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные Новосибхимфарм ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 521014
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 МБУЗ «Детская городская клиническая больница № 1 муниципального образования г. Краснодар» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Академика Лукьяненко П.П., д. 97) Цетрин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Д-р Редди'с Лабораторис Лтд Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) V500418
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 МБУЗ «Детская городская клиническая больница № 1 муниципального образования г. Краснодар» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Академика Лукьяненко П.П., д. 97) Бария сульфат для рентгеноскопии порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 г, стаканчики полимерные Химический завод им. Л.Я. Карпова ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 44082014
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 МБУЗ «Детская городская клиническая больница № 1 муниципального образования г. Краснодар» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Академика Лукьяненко П.П., д. 97) Ибупрофен таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 42361215
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 МБУЗ «Детская городская клиническая больница № 1 муниципального образования г. Краснодар» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Академика Лукьяненко П.П., д. 97) Бар-ВИПС порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 240 г, пакеты из комбинированных материалов Випс-Мед Фирма ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 270914
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ООО «Гид-ДЕШЕВАЯ АПТЕКА» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Атарбекова, д. 9) Де-Нол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг 8 шт., блистеры (7), пачки картонные Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды/упаковано ЗАО «ОРТАТ» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 70022016
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ГУП Краснодарского края «Фармация Тихорецкого района» (Краснодарский край, г. Тихорецк, ул. Московская, д. 183) Ампициллин таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Белмедпрепараты РУП Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 450216
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ГУП Краснодарского края «Фармация Тихорецкого района» (Краснодарский край, г. Тихорецк, ул. Московская, д. 183) Лизиноприл таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 220216
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ГУП Краснодарского края «Фармация Тихорецкого района» (Краснодарский край, г. Тихорецк, ул. Московская, д. 183) Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 50 шт., упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 150915
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ГУП Краснодарского края «Фармация Тихорецкого района» (Краснодарский край, г. Тихорецк, ул. Московская, д. 183) Диклофенак таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 030216
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ГУП Краснодарского края «Фармация Тихорецкого района» (Краснодарский край, г. Тихорецк, ул. Московская, д. 183) КардиАСК таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 100 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Канонфарма продакшн ЗАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 080316
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ГУП Краснодарского края «Фармация Тихорецкого района» (Краснодарский край, г. Тихорецк, ул. Московская, д. 183) Нитроксолин-УБФ таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Уралбиофарм ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 311015
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ГУП Краснодарского края «Фармация Тихорецкого района» (Краснодарский край, г. Тихорецк, ул. Московская, д. 183) Сенаде таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные Ципла Лтд Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 485172
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ГУП Краснодарского края «Фармация Тихорецкого района» (Краснодарский край, г. Тихорецк, ул. Московская, д. 183) Фолиевая кислота таблетки 1 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 030116
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ГУП Краснодарского края «Фармация Тихорецкого района» (Краснодарский край, г. Тихорецк, ул. Московская, д. 183) Ацикловир-Акри таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Акрихин ХФК ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 790815
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 МБУЗ «Туапсинская районная больница № 2» (Краснодарский край, п. Новомихайловский, ул. Речная, д. 2) Амиодарон таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Органика ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 200615
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 МБУЗ «Туапсинская районная больница № 2» (Краснодарский край, п. Новомихайловский, ул. Речная, д. 2) Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы темного стекла Флора Кавказа ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 100415
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 МБУЗ «Туапсинская районная больница № 2» (Краснодарский край, п. Новомихайловский, ул. Речная, д. 2) Бисопролол-Прана таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Пранафарм ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 180714
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ООО «Фитофарм» (Краснодарский край, г. Анапа, пер. Спасский/ул. Парковая, д. 3/57) Веро-Амлодипин таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Верофарм АО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 20116
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ООО «Фитофарм» (Краснодарский край, г. Анапа, пер. Спасский/ул. Парковая, д. 3/57) Рибоксин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 010116
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ООО «Фитофарм» (Краснодарский край, г. Анапа, пер. Спасский/ул. Парковая, д. 3/57) Парацетамол таблетки 200 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 20116
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ООО «Фитофарм» (Краснодарский край, г. Анапа, пер. Спасский/ул. Парковая, д. 3/57) Валидол таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 1190815
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ООО «Фитофарм» (Краснодарский край, г. Анапа, пер. Спасский/ул. Парковая, д. 3/57) Де-Нол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг 8 шт., блистеры (14), пачки картонные ЗАО «Р-ФАРМ», Россия/упаковано ЗАО «ОРТАТ» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 564122015
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ООО «Фитофарм» (Краснодарский край, г. Анапа, пер. Спасский/ул. Парковая, д. 3/57) Сиофор 1000 таблетки, покрытые оболочкой, 1000 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 55135
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 МУП Ейского городского поселения Ейского района «Ейскфарм» (Краснодарский край, г. Ейск, ул. К. Маркса, д. 50/ул. Победы, д. 95) Лизиноприл таблетки 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 070416
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 МУП Ейского городского поселения Ейского района «Ейскфарм» (Краснодарский край, г. Ейск, ул. К. Маркса, д. 50/ул. Победы, д. 95) Лизиноприл таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 240316
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 МУП Ейского городского поселения Ейского района «Ейскфарм» (Краснодарский край, г. Ейск, ул. К. Маркса, д. 50/ул. Победы, д. 95) Синафлан линимент 0,025% 15г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные Муромский приборостроительный завод ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 371115
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 МУП Ейского городского поселения Ейского района «Ейскфарм» (Краснодарский край, г. Ейск, ул. К. Маркса, д. 50/ул. Победы, д. 95) Синафлан линимент 0,025% 15г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные Муромский приборостроительный завод ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) 431215