Письмо Росздравнадзора от 04.08.2017 № 01И-1877/17

«О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 4 августа 2017 г. № 01И-1877/17

О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ОГБУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Костромской области» лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям:

• «Валерианы настойка, настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные», производства ООО «Гиппократ», Россия, владелец ГУП «Костромская областная аптечная база», г. Кострома, Костромская область/поставщик ООО «Хелс», г. Вологда, Вологодская область, показатель «Упаковка» (на наружной поверхности флаконов следы клея) — серии 100816.

Территориальным органам Росздравнадзора по Костромской и Вологодской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанной серии лекарственного препарата, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.

---