Письмо Росздравнадзора от 04.08.2017 № 01И-1876/17

«О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 4 августа 2017 г. № 01И-1876/17

О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ГБУЗ Кемеровской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям:

• «Прегабалин-Рихтер, капсулы 300 мг 14 шт., блистеры (1), пачки картонные», производства ЗАО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС», Россия, владелец ГП КО «Кузбассфарммед», ул. Терешковой, д. 52, г. Кемерово, Кемеровская область, показатель «Описание» (на поверхности помещенных в блистеры капсул следы белого порошка) — серии 1160516.

Территориальному органу Росздравнадзора по Кемеровской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанной серии лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---