---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.10.2020 N 01И-1875/20"
number: "01И-1875/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-10-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-187520"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 01.10.2020 N 01И-1875/20
# <Письмо> Росздравнадзора от 01.10.2020 N 01И-1875/20
"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Митоксантрон-ЛЭНС(R)"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 1 октября 2020 г. N 01И-1875/20
**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
**"МИТОКСАНТРОН-ЛЭНС(R)"**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Митоксантрон-ЛЭНС(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл 10 мл, флакон (1), пачки картонные" серий 31018, 41018, 10119, 20519, 31019, 41119 производства ООО "ВЕРОФАРМ" (Россия). Данное решение принято в связи с выявлением при изучении стабильности несоответствия качества данного препарата требованиям нормативной документации по показателю "Посторонние примеси. Любая единичная примесь".
Росздравнадзор предписывает ООО "ВЕРОФАРМ" в срок до 03.11.2020 предоставить сведения об изъятии из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**
---