Письмо Росздравнадзора от 26.01.2018 № 01И-187/18

«О приостановлении применения медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 26 января 2018 г. № 01И-187/18

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые „Benovy“ нестерильные латексные опудренные, S», LOT 214033605LPZA, производства «ТГ МЕДИКАЛ Сдн. Бхд.», Малайзия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12488 от 19.07.2012, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 26.12.2017 № 13/ГЗ-17-712Э-027 и приказа Росздравнадзора от 26.01.2018 № 357.

---