Письмо Росздравнадзора от 05.02.2016 № 01И-187/16
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 05.02.2016 N 01И-187/16. 01И-187/16. 05.02.2016. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-18716
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 5 февраля 2016 г. № 01И-187/16
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «МЕДИТЕК „Знамя Труда“ — уполномоченного представителя производителя медицинских изделий „ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд.“, Китай, сообщает об отзыве медицинских изделий „Пластырь медицинский фиксирующий“, исполнение: „Круопор“, изготовленных до 20.08.2015, производства „ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд.“, Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013, срок действия не ограничен.»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, не соответствующего обязательным требованиям, предусмотренным законодательством Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).
По всем вопросам возврата продукции обращаться в ЗАО «МЕДИТЕК „Знамя Труда“ по адресу: 195027, Санкт-Петербург, Магнитогорская ул., д. 11, лит. А, тел./факс (812) 622-10-15, 334-79-73, e-mail: info@mediteczt.ru.»