---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 02.11.2015 N 01И-1870/15"
number: "01И-1870/15"
issued_on: 2015-11-02
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-187015"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 02.11.2015 N 01И-1870/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 02.11.2015 N 01И-1870/15

"О незарегистрированном медицинском изделии"

> [!WARNING]
> Документ утратил силу в связи с изданием [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-72816#p100005) Росздравнадзора от 12.04.2016 N 01и-728/16.


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 2 ноября 2015 г. N 01И-1870/15

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с обращением территориального органа Росздравнадзора по Орловской области сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Гуттаперчевые штифты "ANTAEOS", производства VDW GmbH, Германия.
<a id="p100006"></a>В связи с несоответствием наименования на данное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N РЗН 2013/347 от 22.03.2013, срок действия не ограничен, выданное на медицинское изделие "Материал пломбировочный: штифты стоматологические гуттаперчевые (Guttapercha points) в наборах и отдельных упаковках", производства VDW GmbH, Германия.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---