Письмо Росздравнадзора от 02.11.2015 № 01И-1870/15
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 02.11.2015 N 01И-1870/15. 01И-1870/15. 02.11.2015. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-187015
«О незарегистрированном медицинском изделии»
Внимание
Документ утратил силу в связи с изданием письма Росздравнадзора от 12.04.2016 № 01и-728/16.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 2 ноября 2015 г. № 01И-1870/15
О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с обращением территориального органа Росздравнадзора по Орловской области сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Гуттаперчевые штифты „ANTAEOS“, производства VDW GmbH, Германия.»
В связи с несоответствием наименования на данное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № РЗН 2013/347 от 22.03.2013, срок действия не ограничен, выданное на медицинское изделие «Материал пломбировочный: штифты стоматологические гуттаперчевые (Guttapercha points) в наборах и отдельных упаковках», производства VDW GmbH, Германия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.