Письмо Росздравнадзора от 21.11.2014 № 01И-1869/14

«О незарегистрированных медицинских изделиях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 21 ноября 2014 г. № 01И-1869/14

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделиях:

• «Негатоскоп НШ-80», производства Киевского производственного объединения «Медаппаратура», Украина;
• «Пакеты для сбора и утилизации отходов», производства ОАО «Казаньоргсинтез», 420051, Россия, г. Казань, ул. Беломорская, д. 101;
• «Кружка-поильник», производства ООО «Пластполимер», 347913, Россия, г. Таганрог, Ростовская обл., ул. Химическая, д. 1;
• «Молокоотсос ручной, модель Soft & Easy» торговой марки NUK, производства МАПА ГмбХ, Германия, импортер ООО «Конфес», 180000, Россия, г. Псков, ул. Гоголя, д. 52.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

---