---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.10.2020 N 01И-1867/20"
number: "01И-1867/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-10-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-186720"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 01.10.2020 N 01И-1867/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 01.10.2020 N 01И-1867/20

"О необходимости внесения изменений в инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов группы тиазидов и тиазидоподобных диуретиков"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 1 октября 2020 г. N 01И-1867/20**

<a id="p100004"></a>**О НЕОБХОДИМОСТИ ВНЕСЕНИЯ ИЗМЕНЕНИЙ В ИНСТРУКЦИИ**<br>
**ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**<br>
**ГРУППЫ ТИАЗИДОВ И ТИАЗИДОПОДОБНЫХ ДИУРЕТИКОВ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России издано информационное письмо от 12.08.2020 N 17399 о необходимости приведения инструкций по медицинскому применению лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества (или одного из действующих веществ) тиазидные и тиазидоподобные диуретики, в соответствие с современной научно обоснованной информацией по безопасности их клинического применения.
<a id="p100006"></a>В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" Росздравнадзор предлагает держателям регистрационных удостоверений и производителям лекарственных препаратов, содержащих тиазидные и тиазидоподобные диуретики (гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид), в возможно короткие сроки представить в Минздрав России комплект документов, необходимых для внесения изменений в инструкции по применению указанных лекарственных препаратов согласно письму от 12.08.2020 N 17399 (не приводится).
<a id="p100007"></a>О результатах работы по подготовке и представлению в Минздрав России комплекта документов, необходимых для внесения изменений в инструкции по применению лекарственных препаратов, предлагаем проинформировать Росздравнадзор в срок до 27.11.2020 по электронной почте YakobenskiNF@roszdravnadzor.ru или на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100009"></a>

---