---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 02.11.2015 N 01И-1867/15"
number: "01И-1867/15"
issued_on: 2015-11-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-186715"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 02.11.2015 N 01И-1867/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 02.11.2015 N 01И-1867/15

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 2 ноября 2015 г. N 01И-1867/15

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю информации о выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия "Светильник смотровой KaWe MASTERLIGHT(R) Classic/LED", производства Kirchner & Wilhelm GmbH + Co. KG Eberhardstr.56 71679 Asperg, Германия.
<a id="p100006"></a>В связи с несоответствием наименования на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФС 2006/1490 от 28.09.2006, срок действия до 28.09.2016, выданного на медицинское изделие "Светильники медицинские H-600, Dialight, Cliplight, Masterlight с принадлежностями: 1. Подставка на колесах. 2. Крепление настенное. 3. Крепление настольное. 4. Лампа".
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<a id="p100009"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**



<a id="p100010"></a>

---