---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 02.11.2015 N 01И-1864/15"
number: "01И-1864/15"
issued_on: 2015-11-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-186415"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 02.11.2015 N 01И-1864/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 02.11.2015 N 01И-1864/15

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 2 ноября 2015 г. N 01И-1864/15

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ЦМИКЭЭ" Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении Территориальным органом Росздравнадзора по Брянской области незарегистрированного медицинского изделия, производства ООО "РусМедУпак", адрес: 115682, Россия, г. Москва, ул. Шипиловская, д. 64, стр. 1, офис 147:
- <a id="p100006"></a>"Перчатки смотровые стерильные латексные EPIC", сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении N ФСР 2011/12244 от 28.09.2012, срок действия не ограничен.
<a id="p100007"></a>В связи с несоответствием наименования изделия действие регистрационного удостоверения N ФСР 2011/12244 от 28.09.2012, выданного на медицинское изделие "Перчатки хирургические и смотровые, стерильные по ТУ 9398-002-54854000-2011", не распространяется на выявленное медицинское изделие.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---