---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 02.11.2015 N 01И-1863/15"
number: "01И-1863/15"
issued_on: 2015-11-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-186315"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 02.11.2015 N 01И-1863/15
# <Письмо> Росздравнадзора от 02.11.2015 N 01И-1863/15
"О незарегистрированном медицинском изделии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 2 ноября 2015 г. N 01И-1863/15
**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Прибор электромагнитной терапии "АКУТЕСТ", адрес предприятия-изготовителя: 107076, Москва, Краснобогатырская ул., д. 75, корп. 1.
Одновременно сообщаем, что регистрационное удостоверение N ФСР 2009/04978 от 24.02.2014, срок действия не ограничен, выданное на медицинское изделие "Аппарат для диагностики и частотно-резонансной терапии, программируемый "Акутест" по ТУ 9444-001-81489709-2008", производства ООО "Корпорация "Токран", Россия, не распространяется на выявленное незарегистрированное медицинское изделие.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Руководитель
**М.А.МУРАШКО**
---