---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.09.2020 N 01И-1860/20"
number: "01И-1860/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-09-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-186020"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 29.09.2020 N 01И-1860/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 29.09.2020 N 01И-1860/20

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Даунорубицин-ЛЭНС(R)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 29 сентября 2020 г. N 01И-1860/20

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
**"ДАУНОРУБИЦИН-ЛЭНС(R)"**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Даунорубицин-ЛЭНС(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг, флаконы (1), пачки картонные" серий 81116, 91116, 101216, 111216, 121216, 10217, 20317, 30417, 40417, 51017, 61117, 11018, 10419 производства ООО "ВЕРОФАРМ" (Россия). Данное решение принято в связи с выявлением при изучении стабильности несоответствия качества данного препарата требованиям нормативной документации по показателю "Родственные примеси. Содержание даунорубицина агликона".
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предписывает ООО "ВЕРОФАРМ" в срок до 03.11.2020 предоставить сведения об изъятии из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100010"></a>

---