Письмо Росздравнадзора от 23.09.2016 № 01И-1860/16
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 23.09.2016 N 01И-1860/16. 01И-1860/16. 23.09.2016. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-186016
«Об отмене действия сертификатов соответствия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 23 сентября 2016 г. № 01И-1860/16
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, представленной ООО «ЦЕНТР ЭКСПЕРТФАРМ», сообщает об отмене действия сертификатов соответствия на лекарственный препарат « \text{ФСМЕ} - \text{Иммун}® (Вакцина клещевого энцефалита культуральная инактивированная очищенная сорбированная), суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза 0,5 мл, шприцы (1), уп. конт. яч. (1), пачки карт.» производства «Бакстер АГ» (Австрия):
- РОСС АТ.МП25.А19498 от 29.01.2016 (серия VNR1P06B);
- РОСС АТ.МП25.А19499 от 29.01.2016 (серия VNR1P06C);
- РОСС АТ.МП25.А19500 от 29.01.2016 (серия VNR1P07C).
Росздравнадзор предлагает ЗАО КОМПАНИИ «БАКСТЕР» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными сертификатами соответствия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, поступивших в обращение по указанным сертификатам соответствия, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными сертификатами соответствия. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.