---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.09.2020 N 01И-1859/20"
number: "01И-1859/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-09-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-185920"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 29.09.2020 N 01И-1859/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 29.09.2020 N 01И-1859/20

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Верозомиб(R)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 29 сентября 2020 г. N 01И-1859/20

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
**"ВЕРОЗОМИБ(R)"**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Верозомиб(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 3,5 мг, флаконы (1), пачки картонные" серии 41218 производства ООО "ВЕРОФАРМ" (Россия). Данное решение принято в связи с выявлением при изучении стабильности несоответствия качества данного препарата требованиям нормативной документации по показателю "Родственные примеси. Примесь А".
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предписывает ООО "ВЕРОФАРМ" в срок до 30.10.2020 предоставить сведения об изъятии из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100010"></a>

---