Письмо Росздравнадзора от 29.09.2020 № 01И-1859/20
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 29.09.2020 N 01И-1859/20. 01И-1859/20. 29.09.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-185920
«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Верозомиб(R)“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 29 сентября 2020 г. № 01И-1859/20
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ВЕРОЗОМИБ(R)»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Верозомиб(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 3,5 мг, флаконы (1), пачки картонные» серии 41218 производства ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия). Данное решение принято в связи с выявлением при изучении стабильности несоответствия качества данного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси. Примесь А».
Росздравнадзор предписывает ООО «ВЕРОФАРМ» в срок до 30.10.2020 предоставить сведения об изъятии из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.