---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.09.2020 N 01И-1856/20"
number: "01И-1856/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-09-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-185620"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 28.09.2020 N 01И-1856/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 28.09.2020 N 01И-1856/20

"Об отзыве из обращения лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 28 сентября 2020 г. N 01И-1856/20

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственные препараты производства ООО "ВЕРОФАРМ": "Карбоплатин-ЛЭНС(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 5 мл, флаконы (1), пачки картонные" серии 11218, "Карбоплатин-ЛЭНС(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 15 мл, флаконы (1), пачки картонные" серий 30917, 10318, 21118, "Карбоплатин-ЛЭНС(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 25 мл, флаконы (1), пачки картонные" серий 10118, 20318, 31018, 10119, "Карбоплатин-ЛЭНС(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 45 мл, флаконы (1), пачки картонные" серий 10118, 20718, 31018, 10219, "Карбоплатин-ЛЭНС(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 60 мл, флаконы (1), пачки картонные" серий 10118, 21018. Данное решение принято в связи с выявлением при изучении стабильности несоответствия качества данных препаратов требованиям нормативной документации по показателям: "Цветность", "Родственные примеси: любая не идентифицированная примесь и сумма примесей".
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предписывает ООО "ВЕРОФАРМ" в срок до 29.10.2020 предоставить сведения об изъятии из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеперечисленных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100010"></a>

---