--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 31.07.2019 N 01И-1856/19" number: "01И-1856/19" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2019-07-31 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-185619" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 31.07.2019 N 01И-1856/19 # <Письмо> Росздравнадзора от 31.07.2019 N 01И-1856/19 "О предоставлении информации по проверкам доклинических и клинических исследований за II квартал 2019 года"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО**
**от 31 июля 2019 г. N 01И-1856/19** **О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ ПО ПРОВЕРКАМ ДОКЛИНИЧЕСКИХ**
**И КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЗА II КВАРТАЛ 2019 ГОДА**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения информацию о результатах проверок по соблюдению субъектами обращения лекарственных средств установленных требований к доклиническим исследованиям лекарственных средств, клиническим исследованиям лекарственных препаратов, проведенных центральным аппаратом Росздравнадзора во II квартале 2019 года [(прилагается)](#p100008).
Руководитель
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 31 июля 2019 г. N 01И-1856/19
**СВЕДЕНИЯ**
**О РЕЗУЛЬТАТАХ ПРОВЕРОК ПО СОБЛЮДЕНИЮ СУБЪЕКТАМИ**
**ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ УСТАНОВЛЕННЫХ ТРЕБОВАНИЙ**
**К ДОКЛИНИЧЕСКИМ ИССЛЕДОВАНИЯМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,**
**КЛИНИЧЕСКИМ ИССЛЕДОВАНИЯМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ,**
**ПРОВЕДЕННЫХ ЦЕНТРАЛЬНЫМ АППАРАТОМ РОСЗДРАВНАДЗОРА**
**ВО II КВАРТАЛЕ 2019 ГОДА**
| N п/п | Наименование организации, адрес | Вид проверки, дата и номер приказа о проверке | Дата акта проверки, предписание, протокол | | --- | --- | --- | --- | | 1. | ФГБУ "3 ЦВКГ им. А.А. Вишневского" Минобороны России
143420, Россия, Московская обл., г. Красногорск, пос. Новый, тер. 3 ЦВКГ им. А.А. Вишневского, д. 1 | Внеплановая выездная по исполнению предписания;
Приказ от 25.02.2019 N 1319 | Акт проверки от 01.04.2019.
Предписание Росздравнадзора исполнено | | 2. | ООО "НТФФ "Полисан"
192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, к. 2, лит. А | Внеплановая документарная по исполнению предписания;
Приказ от 01.03.2019 N 1692 | Акт проверки от 04.04.2019.
Предписание Росздравнадзора исполнено | | 3. | ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России
115478, Россия, г. Москва, Каширское ш., д. 24 | Внеплановая выездная по исполнению предписания;
Приказ от 01.03.2019 N 1667 | Акт проверки от 05.04.2019.
Предписание Росздравнадзора исполнено | | 4. | АО "Валента Фарм"
141101, Россия, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2 | Плановая выездная;
Приказы от 04.02.2019 N 752; от 15.02.2019 N 1083 | Акт проверки от 08.04.2019.
Предписание об устранении выявленных нарушений от 08.04.2019 N 4 | | 5. | ООО "Завод Медсинтез"
620144, Россия, Свердловская обл., г. Екатеринбург, ул. 8 марта, д. 90а | Внеплановая документарная по исполнению предписания;
Приказ от 01.03.2019 N 1691 | Акт проверки от 12.04.2019.
Предписание Росздравнадзора исполнено | | 6. | ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России
141402, Россия, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11 | Плановая выездная;
Приказы от 12.02.2019 N 987; от 15.03.2019 N 2064 | Акт проверки от 15.04.2019.
Предписание об устранении выявленных нарушений от 15.04.2019 N 6 | | 7. | ООО "Нанолек"
127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырский вал, д. 68/70, стр. 1 | Внеплановая документарная по исполнению предписания;
Приказ от 20.03.2019 N 2139 | Акт проверки от 17.04.2019.
Предписание Росздравнадзора исполнено | | 8. | ООО "ГРИТВАК"
115478, г. Москва, Каширское ш., д. 24, к. 2 | Внеплановая документарная по исполнению предписания;
Приказ от 20.03.2019 N 2138 | Акт проверки от 18.04.2019.
Предписание Росздравнадзора исполнено | | 9. | ООО "Амджен"
123317, г. Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1 | Внеплановая документарная по исполнению предписания;
Приказ от 03.04.2019 N 2553 | Акт проверки от 26.04.2019.
Предписание Росздравнадзора исполнено | | 10. | ООО "Натива"
143402, Московская обл., Красногорский р-н, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13 | Плановая выездная;
Приказы от 25.02.2019 N 1327; от 13.03.2019 N 2022 | Акт проверки от 30.04.2019.
Предписание об устранении выявленных нарушений от 30.04.2019 N 7 | | 11. | ООО "Юник Фармасьютикал Лабораториз"
127994, г. Москва, ул. Тверская, д. 18, к. 1, каб. 609 | Плановая выездная;
Приказ от 11.04.2019 N 2856 | Акт проверки от 15.05.2019.
Нарушений обязательных требований не выявлено | | 12. | ФГБУ "НМИЦ им. В.А. Алмазова" Минздрава России
197341, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Аккуратова, д. 2 | Внеплановая документарная по исполнению предписания;
Приказ от 24.04.2019 N 3191 | Акт проверки от 20.05.2019.
Предписание Росздравнадзора исполнено | | 13. | ООО "АМЕДАРТ"
109316, г. Москва, Волгоградский пр-т, д. 42, к. 24, э. 2, ком. 11.1 | Плановая выездная;
Приказы от 04.04.2019 N 2579; от 14.05.2019 N 3576 | Акт проверки от 24.05.2019.
Предписание об устранении выявленных нарушений от 24.05.2019 N 71-п | | 14. | ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС"
125252, Россия, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12 | Плановая выездная;
Приказ от 08.04.2019 N 2634 | Акт проверки от 31.05.2019.
Предписание об устранении выявленных нарушений от 31.05.2019 N 66-п | | 15. | Больница РАН (г. Троицк)
142190, Россия, г. Москва, г. Троицк, Октябрьский проспект, д. 3 | Плановая выездная;
Приказ от 23.04.2019 N 3155 | Акт проверки от 31.05.2019.
Предписание об устранении выявленных нарушений от 31.05.2019 N 3155 | | 16. | ООО "Вокхард Био (Р)"
121471, г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43, стр. 1 | Плановая выездная;
Приказ от 06.05.2019 N 3369 | Акт проверки от 07.06.2019.
Нарушений обязательных требований не выявлено | | 17. | ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова" Минздрава России
197758, Россия, г. Санкт-Петербург, п. Песочный, ул. Ленинградская, д. 68 | Внеплановая выездная по исполнению предписания;
Приказ от 28.05.2019 N 3803 | Акт проверки от 10.06.2019.
Предписание Росздравнадзора исполнено | | 18. | ООО "Форт"
390540, Россия, Рязанская обл., Рязанский р-н, с/п Окское, д. 1а | Плановая выездная;
Приказы от 04.04.2019 N 2575; от 30.04.2019 N 3302 | Акт проверки от 13.06.2019.
Предписание об устранении выявленных нарушений от 13.06.2019 N 11 | | 19. | АО "АКРИХИН"
142450, Россия, Московская обл., Ногинский р-н, Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29 | Плановая выездная;
Приказы от 04.04.2019 N 2577; от 30.04.2019 N 3303 | Акт проверки от 19.06.2019.
Предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 19.06.2019 N 13-п | | 20. | ФГБУ ФБ МСЭ Минтруда России
127486, г. Москва, ул. Ивана Сусанина, д. 3 | Плановая выездная;
Приказ от 27.05.2019 N 3795 | Акт проверки от 28.06.2019.
Предписание об устранении выявленных нарушений от 28.06.2019 N 3795 | ---