Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 31.07.2019 № 01И-1856/19

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1856/19 от 31.07.2019Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 31.07.2019 N 01И-1856/19. 01И-1856/19. 31.07.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-185619

«О предоставлении информации по проверкам доклинических и клинических исследований за II квартал 2019 года»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 31 июля 2019 г. № 01И-1856/19

О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ ПО ПРОВЕРКАМ ДОКЛИНИЧЕСКИХ
И КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЗА II КВАРТАЛ 2019 ГОДА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения информацию о результатах проверок по соблюдению субъектами обращения лекарственных средств установленных требований к доклиническим исследованиям лекарственных средств, клиническим исследованиям лекарственных препаратов, проведенных центральным аппаратом Росздравнадзора во II квартале 2019 года (прилагается).

Руководитель
М. А. Мурашко

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 31 июля 2019 г. № 01И-1856/19

СВЕДЕНИЯ
О РЕЗУЛЬТАТАХ ПРОВЕРОК ПО СОБЛЮДЕНИЮ СУБЪЕКТАМИ
ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ УСТАНОВЛЕННЫХ ТРЕБОВАНИЙ
К ДОКЛИНИЧЕСКИМ ИССЛЕДОВАНИЯМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
КЛИНИЧЕСКИМ ИССЛЕДОВАНИЯМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ,
ПРОВЕДЕННЫХ ЦЕНТРАЛЬНЫМ АППАРАТОМ РОСЗДРАВНАДЗОРА
ВО II КВАРТАЛЕ 2019 ГОДА

№ п/п Наименование организации, адрес Вид проверки, дата и номер приказа о проверке Дата акта проверки, предписание, протокол
1. ФГБУ «3 ЦВКГ им. А.А. Вишневского» Минобороны России
143420, Россия, Московская обл., г. Красногорск, пос. Новый, тер. 3 ЦВКГ им. А.А. Вишневского, д. 1		 Внеплановая выездная по исполнению предписания;
Приказ от 25.02.2019 № 1319		 Акт проверки от 01.04.2019.
Предписание Росздравнадзора исполнено
2. ООО «НТФФ „Полисан“
192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, к. 2, лит. А»		 Внеплановая документарная по исполнению предписания;
Приказ от 01.03.2019 № 1692		 Акт проверки от 04.04.2019.
Предписание Росздравнадзора исполнено
3. ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России
115478, Россия, г. Москва, Каширское ш., д. 24		 Внеплановая выездная по исполнению предписания;
Приказ от 01.03.2019 № 1667		 Акт проверки от 05.04.2019.
Предписание Росздравнадзора исполнено
4. АО «Валента Фарм»
141101, Россия, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2		 Плановая выездная;
Приказы от 04.02.2019 № 752; от 15.02.2019 № 1083		 Акт проверки от 08.04.2019.
Предписание об устранении выявленных нарушений от 08.04.2019 № 4
5. ООО «Завод Медсинтез»
620144, Россия, Свердловская обл., г. Екатеринбург, ул. 8 марта, д. 90а		 Внеплановая документарная по исполнению предписания;
Приказ от 01.03.2019 № 1691		 Акт проверки от 12.04.2019.
Предписание Росздравнадзора исполнено
6. ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России
141402, Россия, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11		 Плановая выездная;
Приказы от 12.02.2019 № 987; от 15.03.2019 № 2064		 Акт проверки от 15.04.2019.
Предписание об устранении выявленных нарушений от 15.04.2019 № 6
7. ООО «Нанолек»
127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырский вал, д. 68/70, стр. 1		 Внеплановая документарная по исполнению предписания;
Приказ от 20.03.2019 № 2139		 Акт проверки от 17.04.2019.
Предписание Росздравнадзора исполнено
8. ООО «ГРИТВАК»
115478, г. Москва, Каширское ш., д. 24, к. 2		 Внеплановая документарная по исполнению предписания;
Приказ от 20.03.2019 № 2138		 Акт проверки от 18.04.2019.
Предписание Росздравнадзора исполнено
9. ООО «Амджен»
123317, г. Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1		 Внеплановая документарная по исполнению предписания;
Приказ от 03.04.2019 № 2553		 Акт проверки от 26.04.2019.
Предписание Росздравнадзора исполнено
10. ООО «Натива»
143402, Московская обл., Красногорский р-н, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13		 Плановая выездная;
Приказы от 25.02.2019 № 1327; от 13.03.2019 № 2022		 Акт проверки от 30.04.2019.
Предписание об устранении выявленных нарушений от 30.04.2019 № 7
11. ООО «Юник Фармасьютикал Лабораториз»
127994, г. Москва, ул. Тверская, д. 18, к. 1, каб. 609		 Плановая выездная;
Приказ от 11.04.2019 № 2856		 Акт проверки от 15.05.2019.
Нарушений обязательных требований не выявлено
12. ФГБУ «НМИЦ им. В.А. Алмазова» Минздрава России
197341, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Аккуратова, д. 2		 Внеплановая документарная по исполнению предписания;
Приказ от 24.04.2019 № 3191		 Акт проверки от 20.05.2019.
Предписание Росздравнадзора исполнено
13. ООО «АМЕДАРТ»
109316, г. Москва, Волгоградский пр-т, д. 42, к. 24, э. 2, ком. 11.1		 Плановая выездная;
Приказы от 04.04.2019 № 2579; от 14.05.2019 № 3576		 Акт проверки от 24.05.2019.
Предписание об устранении выявленных нарушений от 24.05.2019 № 71-п
14. ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»
125252, Россия, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12		 Плановая выездная;
Приказ от 08.04.2019 № 2634		 Акт проверки от 31.05.2019.
Предписание об устранении выявленных нарушений от 31.05.2019 № 66-п
15. Больница РАН (г. Троицк)
142190, Россия, г. Москва, г. Троицк, Октябрьский проспект, д. 3		 Плановая выездная;
Приказ от 23.04.2019 № 3155		 Акт проверки от 31.05.2019.
Предписание об устранении выявленных нарушений от 31.05.2019 № 3155
16. ООО «Вокхард Био (Р)»
121471, г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43, стр. 1		 Плановая выездная;
Приказ от 06.05.2019 № 3369		 Акт проверки от 07.06.2019.
Нарушений обязательных требований не выявлено
17. ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России
197758, Россия, г. Санкт-Петербург, п. Песочный, ул. Ленинградская, д. 68		 Внеплановая выездная по исполнению предписания;
Приказ от 28.05.2019 № 3803		 Акт проверки от 10.06.2019.
Предписание Росздравнадзора исполнено
18. ООО «Форт»
390540, Россия, Рязанская обл., Рязанский р-н, с/п Окское, д. 1а		 Плановая выездная;
Приказы от 04.04.2019 № 2575; от 30.04.2019 № 3302		 Акт проверки от 13.06.2019.
Предписание об устранении выявленных нарушений от 13.06.2019 № 11
19. АО «АКРИХИН»
142450, Россия, Московская обл., Ногинский р-н, Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29		 Плановая выездная;
Приказы от 04.04.2019 № 2577; от 30.04.2019 № 3303		 Акт проверки от 19.06.2019.
Предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 19.06.2019 № 13-п
20. ФГБУ ФБ МСЭ Минтруда России
127486, г. Москва, ул. Ивана Сусанина, д. 3		 Плановая выездная;
Приказ от 27.05.2019 № 3795		 Акт проверки от 28.06.2019.
Предписание об устранении выявленных нарушений от 28.06.2019 № 3795