---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.08.2018 N 01И-1848/18"
number: "01И-1848/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-08-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-184818"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 01.08.2018 N 01И-1848/18
# <Письмо> Росздравнадзора от 01.08.2018 N 01И-1848/18
"О необходимости изъятия лекарственного препарата "Акласта" ("Aclasta(R)")"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 1 августа 2018 г. N 01И-1848/18
**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
**"АКЛАСТА" ("ACLASTA(R)")**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО "Новартис Фарма", сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата "Акласта" серии SP762, имеющего маркировку картонной пачки и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции "Aclasta(R)").
По информации ООО "Новартис Фарма" серия SP762 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Руководитель
**М.А.МУРАШКО**
---