Письмо Росздравнадзора от 01.08.2018 № 01И-1848/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 01.08.2018 N 01И-1848/18. 01И-1848/18. 01.08.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-184818
«О необходимости изъятия лекарственного препарата „Акласта“ („Aclasta(R)“)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 1 августа 2018 г. № 01И-1848/18
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «АКЛАСТА» («ACLASTA(R)»)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Новартис Фарма», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Акласта» серии SP762, имеющего маркировку картонной пачки и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Aclasta(R)»).
По информации ООО «Новартис Фарма» серия SP762 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.