Письмо Росздравнадзора от 18.11.2014 № 01И-1847/14

«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 18 ноября 2014 г. № 01И-1847/14

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя М. А. Мурашко

Приложение к письму Росздравнадзора от 18 ноября 2014 г. № 01И-1847/14

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания	Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Экспертная организация	Серии
Приказы Росздравнадзора № 386 от 27.01.2014; № 2399 от 07.04.2014	ОАО «Верофарм»	Азитромицин, субстанция-порошок	ЗАО «Активный компонент»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал)	421113
Приказы Росздравнадзора № 386 от 27.01.2014; № 2399 от 07.04.2014	ОАО «Верофарм»	Мелоксикам, субстанция-порошок	ЗАО «Активный компонент»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал)	40811
Приказы Росздравнадзора № 386 от 27.01.2014; № 2399 от 07.04.2014	ОАО «Верофарм»	Дротаверина гидрохлорид, субстанция	Чжецзян Апелао Канпо Фармацеутикал Ко., Лтд	Китай	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал)	KY-DH-20110307
Приказы Росздравнадзора № 386 от 27.01.2014; № 2399 от 07.04.2014	ОАО «Верофарм»	Церепро, капсулы 400 мг № 14	ОАО «Верофарм»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал)	20114
Приказы Росздравнадзора № 386 от 27.01.2014; № 2399 от 07.04.2014	ОАО «Верофарм»	Веро-амлодипин, таблетки 10 мг № 30	ОАО «Верофарм»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал)	50214
Приказы Росздравнадзора № 386 от 27.01.2014; № 2399 от 07.04.2014	ОАО «Верофарм»	Зи — Фактор , капсулы 250 мг № 6	ОАО «Верофарм»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал)	31113
Приказы Росздравнадзора № 386 от 27.01.2014; № 2399 от 07.04.2014	ОАО «Верофарм»	Веро-лоперамид, таблетки 2 мг № 20	ОАО «Верофарм»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал)	151113
Приказы Росздравнадзора № 386 от 27.01.2014; № 2399 от 07.04.2014	ОАО «Верофарм»	Меропенем-Веро, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1000 мг № 1	ОАО «Верофарм»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал)	3131127107
Приказы Росздравнадзора № 386 от 27.01.2014; № 2399 от 07.04.2014	ОАО «Верофарм»	Эноксапарин натрия, субстанция-порошок <*>	Ханчжоу Цзююань Джин Инжиниринг, Ко.Лтд	Китай	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал)	W20131202, W20120901
Приказы Росздравнадзора № 386 от 27.01.2014; № 2399 от 07.04.2014	ОАО «Верофарм»	Анфибра, раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл, 0,4 мл, ампулы (10), уп. яч. конт. (1), пач. карт.	ОАО «Верофарм»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал)	30314, 41212
Приказы Росздравнадзора № 386 от 27.01.2014; № 2399 от 07.04.2014	ОАО «Верофарм»	Анфибра, раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл, 0,8 мл, шприцы (2), уп. яч. конт. (5), пач. карт.	ОАО «Верофарм»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал)	211213

---

<*> По проверенным показателям.

---