---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.09.2016 N 01И-1845/16"
number: "01И-1845/16"
issued_on: 2016-09-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-184516"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 21.09.2016 N 01И-1845/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 21.09.2016 N 01И-1845/16

"Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 21 сентября 2016 г. N 01И-1845/16

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008).

<a id="p100006"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**





<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21 сентября 2016 г. N 01И-1845/16

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ**
**КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Экспертная организация | <a id="p100015"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100016"></a>N 02И-14/16 от 11.01.2016 | <a id="p100017"></a>ГБУЗ "Бичурская центральная районная больница" (Республика Бурятия, Бичурский район, с. Бичура, ул. Советская, д. 38) | <a id="p100018"></a>Нитроксолин-УБФ таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | <a id="p100019"></a>Уралбиофарм ОАО | <a id="p100020"></a>Россия | <a id="p100021"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | <a id="p100022"></a>140915 |
| <a id="p100023"></a>N 02И-14/16 от 11.01.2016 | <a id="p100024"></a>ГБУЗ "Бичурская центральная районная больница" (Республика Бурятия, Бичурский район, с. Бичура, ул. Советская, д. 38) | <a id="p100025"></a>Метронидазол раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, бутылки полиэтиленовые | <a id="p100026"></a>ИСТ-ФАРМ ООО | <a id="p100027"></a>Россия | <a id="p100028"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | <a id="p100029"></a>511015 |
| <a id="p100030"></a>N 02И-14/16 от 11.01.2016 | <a id="p100031"></a>ГБУЗ "Бичурская центральная районная больница" (Республика Бурятия, Бичурский район, с. Бичура, ул. Советская, д. 38) | <a id="p100032"></a>Прозерин раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные | <a id="p100033"></a>Новосибхимфарм ОАО | <a id="p100034"></a>Россия | <a id="p100035"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | <a id="p100036"></a>220715 |
| <a id="p100037"></a>N 02И-14/16 от 11.01.2016 | <a id="p100038"></a>ГБУЗ "Бичурская центральная районная больница" (Республика Бурятия, Бичурский район, с. Бичура, ул. Советская, д. 38) | <a id="p100039"></a>Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 200 мл, флаконы полиэтиленовые | <a id="p100040"></a>Кларис Лайфсайнсиз Лимитед | <a id="p100041"></a>Индия | <a id="p100042"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | <a id="p100043"></a>C154676 |
| <a id="p100044"></a>N 02И-14/16 от 11.01.2016 | <a id="p100045"></a>ГБУЗ "Бичурская центральная районная больница" (Республика Бурятия, Бичурский район, с. Бичура, ул. Советская, д. 38) | <a id="p100046"></a>Верапамил раствор для внутривенного введения 2,5 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100047"></a>Биосинтез ОАО | <a id="p100048"></a>Россия | <a id="p100049"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | <a id="p100050"></a>10714 |
| <a id="p100051"></a>N 02И-14/16 от 11.01.2016 | <a id="p100052"></a>ГБУЗ "Бичурская центральная районная больница" (Республика Бурятия, Бичурский район, с. Бичура, ул. Советская, д. 38) | <a id="p100053"></a>Дроверин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные | <a id="p100054"></a>Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко ОАО | <a id="p100055"></a>Россия | <a id="p100056"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | <a id="p100057"></a>171115 |
| <a id="p100058"></a>N 02И-14/16 от 11.01.2016 | <a id="p100059"></a>ГБУЗ "Бичурская центральная районная больница" (Республика Бурятия, Бичурский район, с. Бичура, ул. Советская, д. 38) | <a id="p100060"></a>Аскорбиновая кислота раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные | <a id="p100061"></a>Дальхимфарм ОАО | <a id="p100062"></a>Россия | <a id="p100063"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | <a id="p100064"></a>350215 |
| <a id="p100065"></a>N 02И-14/16 от 11.01.2016 | <a id="p100066"></a>ГБУЗ "Бичурская центральная районная больница" (Республика Бурятия, Бичурский район, с. Бичура, ул. Советская, д. 38) | <a id="p100067"></a>Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые | <a id="p100068"></a>Белмедпрепараты РУП | <a id="p100069"></a>Республика Беларусь | <a id="p100070"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | <a id="p100071"></a>3600915 |
| <a id="p100072"></a>N 02И-14/16 от 11.01.2016 | <a id="p100073"></a>ГАУЗ АО "Детская городская клиническая больница" (Амурская область, г. Благовещенск, ул. Больничная, д. 45) | <a id="p100074"></a>$\text{Риностоп}®$ капли назальные 0,1% 10 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные | <a id="p100075"></a>Фармстандарт-Лексредства ОАО | <a id="p100076"></a>Россия | <a id="p100077"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | <a id="p100078"></a>350614 |
| <a id="p100079"></a>N 02И-14/16 от 11.01.2016 | <a id="p100080"></a>ГАУЗ АО "Детская городская клиническая больница" (Амурская область, г. Благовещенск, ул. Больничная, д. 45) | <a id="p100081"></a>Аскорбиновая кислота раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные | <a id="p100082"></a>Дальхимфарм ОАО | <a id="p100083"></a>Россия | <a id="p100084"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | <a id="p100085"></a>1531115 |
| <a id="p100086"></a>N 02И-14/16 от 11.01.2016 | <a id="p100087"></a>ГБУ РС (Я) "Мирнинская центральная районная больница" (Республика Саха (Якутия), Мирнинский район, г. Мирный, ул. Павлова, д. 1) | <a id="p100088"></a>Дроверин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки контурные ячейковые (2) пачки картонные | <a id="p100089"></a>Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко ОАО | <a id="p100090"></a>Россия | <a id="p100091"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | <a id="p100092"></a>20815 |
| <a id="p100093"></a>N 02И-14/16 от 11.01.2016 | <a id="p100094"></a>ГБУ РС (Я) "Мирнинская центральная районная больница" (Республика Саха (Якутия), Мирнинский район, г. Мирный, ул. Павлова, д. 1) | <a id="p100095"></a>Верапамил раствор для внутривенного введения 2,5 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (2) пачки картонные | <a id="p100096"></a>Биосинтез ОАО | <a id="p100097"></a>Россия | <a id="p100098"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | <a id="p100099"></a>10715 |
| <a id="p100100"></a>N 02И-14/16 от 11.01.2016 | <a id="p100101"></a>ГБУ РС (Я) "Мирнинская центральная районная больница" (Республика Саха (Якутия), Мирнинский район, г. Мирный, ул. Павлова, д. 1) | <a id="p100102"></a>$\text{Диакарб}®$ таблетки 250 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | <a id="p100103"></a>Фармацевтический завод "Польфарма" АО | <a id="p100104"></a>Польша | <a id="p100105"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | <a id="p100106"></a>60314 |
| <a id="p100107"></a>N 02И-14/16 от 11.01.2016 | <a id="p100108"></a>ГБУ РС (Я) "Мирнинская центральная районная больница" (Республика Саха (Якутия), Мирнинский район, г. Мирный, ул. Павлова, д. 1) | <a id="p100109"></a>Цианокобаламин-Виал раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100110"></a>СиЭсПиСиОуи Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100111"></a>Китай | <a id="p100112"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | <a id="p100113"></a>150812 |
| <a id="p100114"></a>N 02И-14/16 от 11.01.2016 | <a id="p100115"></a>ОГБУЗ "Облученская районная больница" (Еврейская автономная область, Облученский район, г. Облучье, ул. Горького, д. 56) | <a id="p100116"></a>Лидокаин раствор для инъекций 100 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100117"></a>Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко ОАО | <a id="p100118"></a>Россия | <a id="p100119"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | <a id="p100120"></a>40215 |
| <a id="p100121"></a>N 02И-14/16 от 11.01.2016 | <a id="p100122"></a>ОГБУЗ "Облученская районная больница" (Еврейская автономная область, Облученский район, г. Облучье, ул. Горького, д. 56) | <a id="p100123"></a>Фуросемид раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100124"></a>Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | <a id="p100125"></a>Республика Беларусь | <a id="p100126"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | <a id="p100127"></a>2631214 |
| <a id="p100128"></a>N 02И-14/16 от 11.01.2016 | <a id="p100129"></a>ОГБУЗ "Облученская районная больница" (Еврейская автономная область, Облученский район, г. Облучье, ул. Горького, д. 56) | <a id="p100130"></a>Амоксициллин таблетки 250 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (2), пачки картонные | <a id="p100131"></a>Дальхимфарм ОАО | <a id="p100132"></a>Россия | <a id="p100133"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | <a id="p100134"></a>71115 |
| <a id="p100135"></a>N 02И-14/16 от 11.01.2016 | <a id="p100136"></a>ОГБУЗ "Облученская районная больница" (Еврейская автономная область, Облученский район, г. Облучье, ул. Горького, д. 56) | <a id="p100137"></a>Аскорбиновая кислота раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные | <a id="p100138"></a>Дальхимфарм ОАО | <a id="p100139"></a>Россия | <a id="p100140"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | <a id="p100141"></a>780415 |
| <a id="p100142"></a>N 02И-14/16 от 11.01.2016 | <a id="p100143"></a>ФКУЗ "Медико-санитарная часть N 41 Федеральной службы исполнения наказания" (Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Вулканная, д. 70) | <a id="p100144"></a>Протионамид-Акри таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | <a id="p100145"></a>Акрихин ХФК ОАО | <a id="p100146"></a>Россия | <a id="p100147"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | <a id="p100148"></a>90414 |
| <a id="p100149"></a>N 02И-14/16 от 11.01.2016 | <a id="p100150"></a>ГБУЗ "Магаданская областная больница" (Магаданская область, г. Магадан, ул. Нагаевская, д. 40) | <a id="p100151"></a>Пентоксифиллин таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100152"></a>Биосинтез ОАО | <a id="p100153"></a>Россия | <a id="p100154"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | <a id="p100155"></a>10115 |
| <a id="p100156"></a>N 02И-14/16 от 11.01.2016 | <a id="p100157"></a>ГБУЗ "Магаданская областная больница" (Магаданская область, г. Магадан, ул. Нагаевская, д. 40) | <a id="p100158"></a>Анаприлин таблетки 40 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100159"></a>Фармстандарт-Лексредства ОАО | <a id="p100160"></a>Россия | <a id="p100161"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | <a id="p100162"></a>10115 |
| <a id="p100163"></a>N 02И-14/16 от 11.01.2016 | <a id="p100164"></a>ГБУЗ "Магаданская областная больница" (Магаданская область, г. Магадан, ул. Нагаевская, д. 40) | <a id="p100165"></a>Аскорбиновая кислота раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные | <a id="p100166"></a>Дальхимфарм ОАО | <a id="p100167"></a>Россия | <a id="p100168"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | <a id="p100169"></a>1601215 |
| <a id="p100170"></a>N 02И-14/16 от 11.01.2016 | <a id="p100171"></a>ГБУЗ "Магаданская областная больница" (Магаданская область, г. Магадан, ул. Нагаевская, д. 40) | <a id="p100172"></a>Ацикловир таблетки 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100173"></a>Озон ООО | <a id="p100174"></a>Россия | <a id="p100175"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | <a id="p100176"></a>150315 |
| <a id="p100177"></a>N 02И-14/16 от 11.01.2016 | <a id="p100178"></a>ГБУЗ "Магаданская областная больница" (Магаданская область, г. Магадан, ул. Нагаевская, д. 40) | <a id="p100179"></a>Бетагистин таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100180"></a>Северная звезда ЗАО | <a id="p100181"></a>Россия | <a id="p100182"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | <a id="p100183"></a>201015 |
| <a id="p100184"></a>N 02И-14/16 от 11.01.2016 | <a id="p100185"></a>ГБУЗ "Магаданская областная больница" (Магаданская область, г. Магадан, ул. Нагаевская, д. 40) | <a id="p100186"></a>Камирен таблетки 4 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100187"></a>КРКА, д.д., Ново место | <a id="p100188"></a>Словения | <a id="p100189"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | <a id="p100190"></a>V22148 |
| <a id="p100191"></a>N 02И-14/16 от 11.01.2016 | <a id="p100192"></a>ГБУЗ "Магаданская областная больница" (Магаданская область, г. Магадан, ул. Нагаевская, д. 40) | <a id="p100193"></a>Пентоксифиллин раствор для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100194"></a>Микроген НПО ФГУП | <a id="p100195"></a>Россия | <a id="p100196"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | <a id="p100197"></a>T071114 |
| <a id="p100198"></a>N 02И-14/16 от 11.01.2016 | <a id="p100199"></a>ГБУЗ "Магаданская областная больница" (Магаданская область, г. Магадан, ул. Нагаевская, д. 40) | <a id="p100200"></a>Пиридоксин раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100201"></a>Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | <a id="p100202"></a>Республика Беларусь | <a id="p100203"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | <a id="p100204"></a>1191215 |
| <a id="p100205"></a>N 02И-14/16 от 11.01.2016 | <a id="p100206"></a>ГБУЗ "Магаданская областная больница" (Магаданская область, г. Магадан, ул. Нагаевская, д. 40) | <a id="p100207"></a>Натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% 10 мл, ампулы (10), коробки картонные | <a id="p100208"></a>Дальхимфарм ОАО | <a id="p100209"></a>Россия | <a id="p100210"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | <a id="p100211"></a>180814 |
| <a id="p100212"></a>N 02И-14/16 от 11.01.2016 | <a id="p100213"></a>ГБУЗ "Магаданская областная больница" (Магаданская область, г. Магадан, ул. Нагаевская, д. 40) | <a id="p100214"></a>$\text{Диакарб}®$ таблетки 250 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | <a id="p100215"></a>Фармацевтический завод "Польфарма" АО | <a id="p100216"></a>Польша | <a id="p100217"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | <a id="p100218"></a>80415 |




<a id="p100219"></a>

---