Письмо Росздравнадзора от 23.09.2020 № 01И-1844/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 23.09.2020 N 01И-1844/20. 01И-1844/20. 23.09.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-184420
«О приостановлении применения медицинского изделия»
Внимание
Документ утратил силу в связи с изданием письма Росздравнадзора от 03.02.2021 № 01И-133/21.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Набор реагентов для выявления РНК SARS-CoV-2 методом петлевой изотермальной амплификации „Изотерм SARS-CoV-2 РНК-скрин“, ТУ 21.20.23-069-26329720-2020», серия К130420, дата производства 22.04.2020, серия К310620, дата производства 02.06.2020, производства АО «ГЕНЕРИУМ», Россия, 601125, Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 273, регистрационное удостоверение от 02.04.2020 № РЗН 2020/9957, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 23.09.2020 № 8720.