Письмо Росздравнадзора от 21.01.2020 № 01И-184/20

«О возобновлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании проведенных ООО «ДжиИ Хэлскеа» коррекционных мероприятий и заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Томограф рентгеновский компьютерный серии „Optima CT 660“ по ТУ 9442-002-11338860-2012 с принадлежностями», Исполнение Optima CT 660 ASIR», зав. номер 342946HM1, дата выпуска 03.03.2014 г., производства ЗАО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия, регистрационное удостоверение от 30.11.2012 № ФСР 2012/14144, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 21.01.2020 № 454.

---