Письмо Росздравнадзора от 21.09.2016 № 01И-1841/16

«Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 21 сентября 2016 г. № 01И-1841/16

РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель М. А. Мурашко

Приложение к решению Росздравнадзора от 21 сентября 2016 г. № 01И-1841/16

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
02-20140/16 от 16.05.2016	ЗАО «Вектор-Медика»	\text{Инфагель}® , гель для местного и наружного применения 10000 МЕ/г 5 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные	Вектор-Медика ЗАО	Россия	61
02-20140/16 от 16.05.2016	ЗАО «Вектор-Медика»	\text{Лайфферон}® , лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаз 3 млн. МЕ, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	Вектор-Медика ЗАО	Россия	04
02-20140/16 от 16.05.2016	ЗАО «Вектор-Медика»	\text{Лайфферон}® , раствор для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаз 3 млн. МЕ 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	Вектор-Медика ЗАО	Россия	03
02-20140/16 от 16.05.2016	ЗАО «Вектор-Медика»	Реаферон-ЕС, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 млн. МЕ, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	Вектор-Медика ЗАО	Россия	04; 07
02-20140/16 от 16.05.2016	ЗАО «Вектор-Медика»	\text{Реаферон} - \text{ЕС} - \text{ЛИПИНТ}® , лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 500 тыс. МЕ, флаконы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	Вектор-Медика ЗАО	Россия	359; 369
02-20140/16 от 16.05.2016	ЗАО «Вектор-Медика»	\text{Нолицин}® , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	КРКА, д.д., Ново место (Словения)/упаковано ЗАО «Вектор-Медика»	Россия	NC4466; NC5251
02-20140/16 от 16.05.2016	ЗАО «Вектор-Медика»	\text{Рутацид}® , таблетки жевательные 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	КРКА, д.д., Ново место (Словения)/упаковано ЗАО «Вектор-Медика»	Россия	L80092
02-20140/16 от 16.05.2016	ЗАО «Вектор-Медика»	\text{Энап}® , таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	КРКА, д.д., Ново место (Словения)/упаковано ЗАО «Вектор-Медика»	Россия	NC2944
02-20140/16 от 16.05.2016	ЗАО «Вектор-Медика»	\text{Энап}® - \text{Н} , таблетки 25 мг + 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	КРКА, д.д., Ново место (Словения)/упаковано ЗАО «Вектор-Медика»	Россия	NC5441

---