Письмо Росздравнадзора от 18.11.2014 № 01И-1841/14

«О предоставлении информации о нежелательных реакциях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 18 ноября 2014 г. № 01И-1841/14

О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, информирует субъектов обращения лекарственных средств, что предоставление сведений о нежелательных реакциях на лекарственные препараты разработчиком лекарственного препарата и (или) производителем лекарственного препарата, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, при подготовке периодического отчета по безопасности лекарственного препарата для медицинского применения, производится в автоматическом режиме через запрос в Автоматизированной информационной системе Росздравнадзора.

---