Письмо Росздравнадзора от 27.07.2017 № 01И-1840/17

«О сертификатах пригодности на фармацевтические субстанции»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 27 июля 2017 г. № 01И-1840/17

О СЕРТИФИКАТАХ ПРИГОДНОСТИ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СУБСТАНЦИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, поступившей от Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM), касающейся фармацевтических субстанций, записи о которых внесены в Государственный реестр лекарственных средств, сообщает, что в связи с заявлением о несоответствии требованиям GMP, выпущенным компетентным органом Германии 12.07.2017 в отношении производственной площадки «Конкорд Биотек Лимитед», Индия (Plot No. — 1482-1486, Trasad Road, Dholka, Dist-Ahmadabad, India), Специальным комитетом EDQM принято решение от 21.07.2017 о приостановлении сертификатов пригодности на субстанции «Микофенолата мофетил» и «Циклоспорин» указанного производителя.

---