Письмо Росздравнадзора от 28.10.2015 № 01И-1839/15

«О приостановлении применения медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 28 октября 2015 г. № 01И-1839/15

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Бинты марлевые гипсовые БМГ-Сд-„КР“ по ТУ 9393-001-41958436-2004 следующих типоразмеров: 3 м х 10 см; 2,7 м х 10 см; 3 м х 15 см; 2,7 м х 15 см; 3 м х 20 см; 2,7 м х 20 см», вариант исполнения «Бинты марлевые гипсовые БМГ-Сд-„КР“ по ТУ 9393-001-41958436-2004, 3 м х 15 см», производства ООО «Спецдеталь», г. Краснодар, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05052 от 11.03.2012, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 28.10.2015 № 7864.

---