---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.07.2017 N 01И-1838/17"
number: "01И-1838/17"
issued_on: 2017-07-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-183817"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 27.07.2017 N 01И-1838/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 27.07.2017 N 01И-1838/17

"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 27 июля 2017 г. N 01И-1838/17

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ СЕРИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Мепенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1,0 г, флаконы (1), пачки картонные" серии РР-1615 производства "Эльфа Лабораториз" (Индия)/упаковано: ОАО "Биохимик" (Россия) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям: "Механические включения. Невидимые", "Потеря в массе при высушивании", владелец партии лекарственного средства ГБУЗ ПК "Пермская краевая клиническая больница" (ул. Пушкина, д. 85, г. Пермь, Пермский край).
<a id="p100006"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по Пермскому краю обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.
<a id="p100007"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
<a id="p100008"></a>О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании".
<a id="p100010"></a>Росздравнадзор предписывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) в течение десяти дней с момента получения информации о несоответствии лекарственного средства обязательным требованиям к качеству разработать и согласовать с Росздравнадзором программу мероприятий по предотвращению угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100012"></a>

---