---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 18.11.2014 N 01И-1835/14"
number: "01И-1835/14"
issued_on: 2014-11-18
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-183514"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 18.11.2014 N 01И-1835/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 18.11.2014 N 01И-1835/14

"О новых данных по безопасности медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 18 ноября 2014 г. N 01И-1835/14

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Медтроник" (не приводится) о новых данных по безопасности, связанных с применением медицинских изделий "Устройства для инфузии к помпе инсулиновой MiniMed Paradigm", производства "Медтроник МиниМед Инк", США (регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10169 от 14.07.2011); "Помпа инсулиновая MiniMed Paradigm, модель MMT-715", производства "Медтроник МиниМед Инк", США (регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10170 от 14.07.2011); "Помпа инсулиновая the MiniMed Paradigm REAL-Time с системой постоянного мониторирования глюкозы, модели MMT-522, MMT-722, с принадлежностями и без принадлежностей", производства "Medtronic MiniMed, Inc", США (регистрационное удостоверение ФС N 2006/1688 от 25.10.2006).

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100007"></a>

---