Письмо Росздравнадзора от 30.07.2018 № 01И-1833/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 30.07.2018 N 01И-1833/18. 01И-1833/18. 30.07.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-183318
«О необходимости изъятия лекарственного средства „Ксолар(R)“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 30 июля 2018 г. № 01И-1833/18
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "\text{Ксолар}^{®}"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, поступивших от ООО «Новартис Фарма», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата "\text{Ксолар}®" серии SCF69, имеющего маркировку на вторичной упаковке и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке.
По информации ООО «Новартис Фарма» указанная серия данного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики; ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.