Письмо Росздравнадзора от 28.10.2015 № 01И-1833/15

(ред. от 24.11.2015)

«О незарегистрированных медицинских изделиях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 28 октября 2015 г. № 01И-1833/15

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от Территориального органа Росздравнадзора по Хабаровскому краю сообщает о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий производства ООО «ЭргоПродакшн», адрес: 199106, г. Санкт-Петербург, Шкиперский проток, дом 14, корпус 39, литера Н:

• «Изопреп-1»;

(в ред. письма Росздравнадзора от 24.11.2015 № 01И-2000/15)

• «Изопреп-2»;

(в ред. письма Росздравнадзора от 24.11.2015 № 01И-2000/15)

• «Изопреп-3»;

(в ред. письма Росздравнадзора от 24.11.2015 № 01И-2000/15)

• «Изопреп-10», сопровождаемых сведениями о регистрационном удостоверении № РЗН 2013/775 от 23.03.2015, срок действия не ограничен.

(в ред. письма Росздравнадзора от 24.11.2015 № 01И-2000/15)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

---