Письмо Росздравнадзора от 28.10.2015 № 01И-1831/15
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 28.10.2015 N 01И-1831/15. 01И-1831/15. 28.10.2015. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-183115
«О незарегистрированном медицинском изделии»
Внимание
Документ утратил силу в связи с изданием письма Росздравнадзора от 16.12.2015 № 01И-2160/15.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 28 октября 2015 г. № 01И-1831/15
О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Портативный массажный прибор „Акупульс“, производитель 2С Син Бао Ун Индустриальный Парк, Хоу Тинг Виладж, Бэй Тинг Роуд, Шэньчжэнь, Китай, по заказу и под контролем ООО „Шантарам“, г. Москва.»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).