---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.07.2017 N 01И-1830/17"
number: "01И-1830/17"
issued_on: 2017-07-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-183017"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 25.07.2017 N 01И-1830/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 25.07.2017 N 01И-1830/17

"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 25 июля 2017 г. N 01И-1830/17

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ СЕРИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Фортазим(R), порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 2 г, флаконы (1), пачки картонные" серии JF1601 производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд." (Индия) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Пиридин", владелец партии лекарственного средства ГАУЗ АО "Амурская областная клиническая больница" (ул. Воронкова, д. 26, г. Благовещенск, Амурская область).
<a id="p100006"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по Амурской области обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.
<a id="p100007"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
<a id="p100008"></a>О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании".
<a id="p100010"></a>Росздравнадзор предписывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) в течение десяти дней с момента получения информации о несоответствии лекарственного средства обязательным требованиям к качеству разработать и согласовать с Росздравнадзором программу мероприятий по предотвращению угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан.

<a id="p100011"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**



<a id="p100012"></a>

---