---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.10.2015 N 01И-1830/15"
number: "01И-1830/15"
issued_on: 2015-10-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-183015"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 28.10.2015 N 01И-1830/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 28.10.2015 N 01И-1830/15

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 28 октября 2015 г. N 01И-1830/15

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия производства "Шанхай Дочем Индастриз Ко., Лтд.", Китай, Shanghai Dochem Industries Co., Ltd., Suite 705, N.7, FU LI Building, Lane 1306 Jiang Ning Road, Sha:
- <a id="p100006"></a>"JNB МАСКИ МЕДИЦИНСКИЕ на резинках с носовым фиксатором", сопровождаемого регистрационным удостоверением N ФСЗ 2009/04369 от 01.06.2009, срок действия не ограничен.
<a id="p100007"></a>Дополнительно информируем, что действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2009/04369 от 01.06.2009 не распространяется на выявленное медицинское изделие.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---