Письмо Росздравнадзора от 28.10.2015 № 01И-1830/15
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 28.10.2015 N 01И-1830/15. 01И-1830/15. 28.10.2015. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-183015
«О незарегистрированном медицинском изделии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 28 октября 2015 г. № 01И-1830/15
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия производства «Шанхай Дочем Индастриз Ко., Лтд.», Китай, Shanghai Dochem Industries Co., Ltd., Suite 705, N.7, FU LI Building, Lane 1306 Jiang Ning Road, Sha:
- «JNB МАСКИ МЕДИЦИНСКИЕ на резинках с носовым фиксатором», сопровождаемого регистрационным удостоверением № ФСЗ 2009/04369 от 01.06.2009, срок действия не ограничен.
Дополнительно информируем, что действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2009/04369 от 01.06.2009 не распространяется на выявленное медицинское изделие.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).