Письмо Росздравнадзора от 17.11.2014 № 01И-1828/14
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 17.11.2014 N 01И-1828/14. 01И-1828/14. 17.11.2014. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-182814
(ред. от 26.11.2014)
«Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 17 ноября 2014 г. № 01И-1828/14
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Ванкомицин Дж, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг» серий JD337 (количество в партии 19997 упаковок), JD315 (количество в партии 5198 упаковок) производства «Джодас Экспоим Пвт.Лтд.», Индия, отобранных со склада ООО «Джодас Экспоим», г. Москва, проведенного ООО «Олфарм» (протоколы испытаний от 28.08.2014 № 3071, 3072), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ЛП002058-250413 и подлежат дальнейшей реализации.
(в ред. письма Росздравнадзора от 26.11.2014 № 01И-1905/14)
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.