Письмо Росздравнадзора от 17.11.2014 № 01И-1827/14

«Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства „Ренитек(R)“»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 17 ноября 2014 г. № 01И-1827/14

ОБ ИЗМЕНЕНИИ УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "\text{РЕНИТЕК}®"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении размера инструкции по медицинскому применению (170 мм х 592 мм вместо: 340 мм х 313 мм), а также нанесении фармкода, нового заводского кода на инструкцию по медицинскому применению и клапаны вторичной упаковки (пачки) лекарственного средства « \text{Ренитек}® , таблетки 5 мг, 10 мг, 20 мг» производства «Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды.

Лекарственный препарат « \text{Ренитек}® , таблетки 5 мг, 10 мг, 20 мг» в упаковках с новыми параметрами вторичной упаковки и инструкции по медицинскому применению выпускается, начиная с ноября 2014 года.

---